A produção de medicamentos pela indústria farmacêutica passa por rigorosas exigências. Um emaranhado de leis, portarias e regulamentações regem cada passo na produção de um medicamento. No âmbito federal, portanto de maior abrangência, o Ministério da Saúde baixou em 16/04/10 a RDC-17 que dispõe sobre as práticas de fabricação de medicamentos.
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