O papel da indústria farmacêutica na saúde
As indústrias farmacêuticas desempenham um importante papel na sociedade, já que são responsáveis pela produção de diferentes tipos de medicamentos. Segundo a interfarma, nos últimos cinco anos, o faturamento da indústria farmacêutica acumulou um avanço de 62%, marcando R$ 146,7 bilhões em vendas.
Prezar pela qualidade dos diferentes tipos de medicamentos fornecidos é garantir a manutenção da saúde da população. Assim, para assegurar estabilidade dos princípios ativos e produtos finais, é crucial controlar a umidade e temperatura durante todo o processo de produção até o seu armazenamento e distribuição.
Isso porque, uma pequena oscilação no percentual de umidade relativa do ar pode comprometer um lote inteiro de medicamentos.
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Produção e armazenagem farmacêutica
Os processos de produção e armazenagem farmacêutica requerem o controle de umidade e temperatura nos ambientes para evitar falhas na formulação de líquidos, cremes ou pós, na compressão, compactação, revestimento de medicamentos e na blistagem ou envase, além de garantir a eficácia de efervescentes.
As indústrias farmacêuticas são regulamentadas e fiscalizadas pela Anvisa através da resolução RDC n.º 17, de abril de 2010, que exige o controle de umidade adequado nas áreas gerais, de produção e armazenamento.
Para o ambiente estar dentro das normas estabelecidas pela Anvisa, o nível de umidade varia para cada etapa e tipo de medicamento em desenvolvimento, sendo eles:
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Fabricação de injetáveis e áreas de teste.
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Fabricação de efervescentes.
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Fabricação de ampolas.
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Durante a incubação da Penicilina.
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Processamento de misturas em pó, comprimidos compostos e fabricação de cápsulas gelatinosas.
Confira os níveis de umidade ideais para cada tipo de medicamento:
Além disso, é importante lembrar que a RDC n.º 304, de 17 de setembro de 2019, dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, exigindo que as áreas de transporte e armazenagem dos produtos sejam dotadas com equipamentos e instrumentos que controlem e monitorem a umidade de forma adequada.
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Danos Causados Pela Umidade
A presença de umidade nas indústrias farmacêuticas resulta na contaminação por fungos, bactérias, além de causar alteração na estrutura físico-química das substâncias e medicamentos, podendo resultar em:
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Comprimidos mofados;
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Contaminação cruzada;
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Má formação nas embalagens;
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Mudança na coloração e vazamentos;
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Empedramento da matéria prima;
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Alteração de peso e consistência;
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Instabilidade química, física e biológica.
Conheça as Soluções da Thermomatic
Nossa linha de produtos foi projetada para atender às demandas da Indústria Farmacêutica, desde os desafios mais rigorosos de produção aos ambientes mais amplos de armazenagem.
Veja alguns dos benefícios e soluções que oferecemos:
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Capacidade de retirar do ar grandes quantidades de água por dia
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Tecnologia de fácil ajuste dos níveis de potência dos equipamentos
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Degelo automático
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Programação de acionamento e desligamento do equipamento
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Telemetria e Sensores de falha no sistema
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Produtos certificados e dentro dos padrões regulados
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Facilidade no setup e na logística
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Soluções versáteis e aderentes para operar em temperaturas extremas
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Conexão com Wi-Fi e Controlador Lógico Programável
O desumidificador com refrigeração se destaca pela eficiência energética superior em comparação aos desumidificadores dessecantes nas indústrias farmacêuticas. Isso ocorre porque o sistema de refrigeração utiliza ciclos de compressão de vapor para condensar a umidade, consumindo significativamente menos energia para remover grandes volumes de água do ar. Em ambientes industriais onde a umidade precisa ser rigorosamente controlada para garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos, essa diferença de eficiência se traduz em um menor consumo de eletricidade, especialmente em processos contínuos.
O payback dessa solução é evidente quando consideramos a redução nos custos operacionais a longo prazo, além da menor necessidade de manutenção frequente em comparação com sistemas dessecantes, que possuem maior desgaste devido ao uso intensivo de materiais higroscópicos. Com o tempo, a economia de energia e a durabilidade dos desumidificadores com refrigeração resultam em uma recuperação rápida do investimento inicial, tornando-se a escolha mais viável para operações farmacêuticas que buscam otimizar tanto os custos quanto a sustentabilidade.
A Thermomatic, com mais de 40 anos de experiência no mercado sob a marca Desidrat, se destaca por fornecer soluções robustas e personalizadas que atendem às necessidades específicas de cada indústria. Embora as soluções plug and play, conhecidas por sua versatilidade e pronta entrega, continuem sendo uma alternativa eficiente, a crescente demanda por soluções customizadas de ponta a ponta, capazes de controlar não apenas a umidade, mas também a temperatura e as partículas em suspensão, reforça o compromisso da Thermomatic em oferecer tecnologia de ponta que atende aos requisitos mais exigentes de seus clientes.
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